TAMAMLANDI
TECRÜBE
Temiz Oda: Steril Alanlar için Güvenilir Sistemleri Keşfedin!
Geniş Çözümlerle Temiz Oda İhtiyaçlarınızı Karşılayın
Panel Sistemleri
Hijyenik alanlar için dayanıklı ve uzun ömürlü panel çözümleri.
Klima ve Havalandırma Sistemleri
Temiz hava akışını sağlamak için yüksek performanslı havalandırma sistemleri.
Otomasyon Sistemleri
Temiz odalarınızda kontrol ve izleme için akıllı otomasyon çözümleri.
Pass Box ve Hava Duşu Üniteleri
Geçiş alanlarında partikül kontrolü sağlayan etkin çözümler.
Laminer Akışlı Sistemler
Düşük türbülanslı hava akışı ile temiz odalarınız için ideal ortamlar.
Türbülans Akışlı Sistemler
Farklı ihtiyaçlara uygun tasarlanmış hava akış çözümleri.
Fan Filtre ve Hava Temizleme Üniteleri
Partikül ve kontaminasyon kontrolü için yüksek verimli filtreleme sistemleri.
Temizoda Aydınlatma Sistemleri
Steril odalar için dayanıklı ve enerji tasarruflu aydınlatma sistemleri.
Zemin Kaplama
Hijyen standartlarına uygun dayanıklı ve kolay temizlenebilir zemin çözümleri.
Stabilite ve Mediafill Kuru Oda Sistemleri
Stabilite ve kuru ortam gereksinimlerinize uygun çözümler.
Soğuk Oda Sistemleri
Isı kontrolü gerektiren projeler için ideal soğuk oda çözümleri.
Validasyon Hizmetleri
Steril Oda standartlarınıza uygun validasyon ve test hizmetleri.
Referanslarımız
Temiz Oda Sistemleri ve Çözümleri
Anahtar Teslim Kurulum Hizmetimizi Keşfedin!
Airtech olarak, 24 yılı aşkın deneyimimizle endüstriyel tesislere yüksek hassasiyetli ve hijyenik temizoda sistemleri sunuyoruz. İlaç üretiminden mikro elektroniğe, gıda proseslerinden kozmetik üretimine kadar farklı sektörlere uygun, ISO sertifikalı temizoda çözümleri tasarlıyor ve kuruyoruz.
Alanında uzman mühendis kadromuzla, işletmenize özel projelendirme yapıyor, anahtar teslim kurulum ve düzenli bakım hizmetleriyle süreçlerinizi destekliyoruz. Steril oda standardizasyonu ve validasyon süreçlerinde size rehberlik ederek üretim faaliyetlerinizi uluslararası standartlara uygun hale getiriyoruz.
%100 müşteri memnuniyeti ilkemizle, projenizin her aşamasında 7/24 teknik destek sunuyor ve işletmenizin hijyen ve kalite gereksinimlerini en üst seviyeye taşıyoruz. Yenilikçi ve sürdürülebilir çözümlerimizle, temizoda teknolojilerinde güvenilir çözüm ortağınız olmaktan gurur duyuyoruz.
Temiz Oda Sistemlerinde Yenilikçi Çözümler ve 24 Yıllık Tecrübe
Airtech : Çözümlerimiz, işletmenizin ihtiyaçlarına en uygun şekilde, uzman mühendislik kadromuz tarafından özenle tasarlanır ve anahtar teslim kurulum hizmeti olarak sunulur. Hijyen ve kalite standartlarını en üst seviyeye taşıyan, işletmenizin gereksinimlerini karşılayan yenilikçi ve sürdürülebilir çözümlerle fark yaratıyoruz.
24 yıllık tecrübemizle, müşteri memnuniyetini her zaman ön planda tutarak, farklı sektörlerde hijyenik ve güvenilir çözümler” sunuyoruz. İşletmenize özel, yüksek standartlara uygun projeler geliştiriyor ve ihtiyaçlarınıza göre tasarlanmış steril oda sistemleriyle güvenilir üretim ortamları sağlıyoruz.
Sektölere Özel Temiz Oda Çözümleri
Airtech Teknolojisi ile Özel Tasarlanmış Temiz Oda Kurulumu
- Steril Oda HVAC Performans Testi – Steril odalar için HVAC sistemlerinin performansını değerlendirir.
- Hastane HVAC Performans Testi – Hastane ortamlarında HVAC sistemlerinin hijyen ve verimliliğini test eder.
- Tüp Bebek Ünitesi HVAC Performans Testi – Tüp bebek üniteleri için özel HVAC performans testleri sunar.
- Biogüvenlik Kabini Performans Testi – Biogüvenlik kabinlerinin sızdırmazlık ve performansını kontrol eder.
- Laminer Kabin Performans Testi – Laminer akış kabinlerinin hava akış ve hijyen standartlarına uyumunu sağlar.
- Depo ve Soğuk Odalarda Performans Testi – Depo ve soğuk oda ortamlarında HVAC sistemlerinin etkinliğini test eder.
- Kanal Sızdırmazlık Testi – HVAC kanallarının sızdırmazlık kontrolünü yaparak hava kaçaklarını önler.
- Devreye Alma Testleri – Yeni HVAC sistemlerinin verimli çalışması için devreye alma testlerini gerçekleştirir.
- Partikül Sayımı ve Steril Alan Sınıflandırılması – Steril odalarda partikül sayımı ile hijyen standartlarına uygun sınıflandırma yapılır.
- Hepa Filtre DOP Testi (Filter Integrity Test) ve Sızıntı Testi – HEPA filtrelerin etkinliğini ve içerik sızıntı testini sağlar.
- Hava Debisi ve Hava Hızı Ölçümü – Hava değişim sayısı hesaplanarak steril oda performansı artırılır.
- Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi – Steril odalarda hava akışı düzenlenir ve kontrol edilir.
- Basınç Farkının Ölçülmesi – Ortam basıncını düzenleyerek steril oda hijyen seviyesi korunur.
- Dekontaminasyon Zamanının Tespiti – Hijyen seviyesini korumak için geri kazanım süresi ölçülür.
- Sıcaklık ve Nem Haritalama ve Raporlama – Steril oda ortamının sıcaklık ve nem dengesi sağlanır.
- Steril Alan Gürültü ve Aydınlatma Şiddeti Tespiti – Steril odalarda uygun gürültü ve ışık seviyeleri belirlenir.
Yüksek Debili, Düşük Basınçlı ve Enerji Dostu Filtrasyon Çözümleri
Temiz Oda Nedir?
Temiz oda, havadaki partikül miktarının, sıcaklığın, nemin ve basıncın sürekli kontrol altında tutulduğu kapalı üretim alanıdır. Amaç, ürünün ve sürecin dış ortamdan gelen toz, mikroorganizma ve kimyasal kirleticilerden korunmasıdır. İlaç, kozmetik, gıda, medikal cihaz, elektronik ve hastane ameliyathaneleri temiz odanın en yaygın kullanıldığı alanlardır.
Bir temiz odayı sıradan bir odadan ayıran üç şey vardır: havayı HEPA veya ULPA filtrelerden geçiren bir havalandırma sistemi, odalar arasında kirli havanın girişini engelleyen basınç farkı ve partikül tutmayan duvar, tavan, zemin ve kapı sistemleri. Bu üçü birlikte tasarlanmazsa oda “temiz” sayılmaz; ISO 14644-1 standardına göre ölçülür ve belgelenir.
Airtech Temiz Oda Sistemleri, 20 yılı aşkın deneyimiyle Ankara merkezli olarak İstanbul, İzmir ve tüm Türkiye’de temiz oda projelendirme, kurulum, devreye alma ve validasyon hizmeti verir. Temiz Oda Rehberi‘nde sınıflar, standartlar ve tasarım adımları ayrıntılı anlatılmıştır.
Temiz Oda Sınıfları: ISO 14644-1 ve GMP
Temiz odalar, bir metreküp havada izin verilen partikül sayısına göre sınıflandırılır. ISO 1 en temiz, ISO 9 normal oda havasına en yakın sınıftır. Sanayide en çok ISO 5, 6, 7 ve 8 kurulur.
| ISO sınıfı | ≥0,5 µm partikül / m³ (en fazla) | GMP karşılığı | Tipik kullanım | Tipik hava değişimi (saat) |
|---|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3.520 | Grade A (çalışırken), Grade B (dinlenmede) | Steril dolum, aseptik işlem, laminer kabin altı | 240–480 veya tek yönlü akış |
| ISO 6 | 35.200 | — | Yarı iletken, hassas optik, medikal cihaz montajı | 90–180 |
| ISO 7 | 352.000 | Grade B (çalışırken), Grade C (dinlenmede) | İlaç üretim ve paketleme, kozmetik dolum, ameliyathane | 30–60 |
| ISO 8 | 3.520.000 | Grade C (çalışırken), Grade D | Gıda paketleme, elektronik montaj, ön hazırlık alanları | 10–25 |
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sınıfları ilaç ve kozmetik tesislerinde kullanılır ve aynı oda için iki ölçüm ister: “dinlenmede” (makineler çalışır, personel yok) ve “çalışırken” (üretim sürüyor). Bu yüzden Grade B oda dinlenmede ISO 5, çalışırken ISO 7 şartını sağlamak zorundadır. Hangi sınıfın gerekli olduğu ürüne ve ilgili mevzuata göre belirlenir; Airtech keşif aşamasında bunu birlikte netleştirir.
Sık Sorulan Sorular
Temiz oda kurulumu ne kadar sürer?
Keşif ve projelendirme 2–4 hafta, imalat ve montaj oda büyüklüğüne göre 4–12 hafta, devreye alma ve validasyon 1–2 hafta sürer. 100 m²’lik bir ISO 7 oda için toplam süre genellikle 2–3 aydır.
Temiz oda fiyatı neye göre belirlenir?
Beş ana etken vardır: istenen sınıf, metrekare, hava değişim sayısı (klima santrali kapasitesi), panel ve kapı kalitesi, validasyon kapsamı. Metrekare başına maliyet ISO 8’den ISO 5’e doğru katlanarak artar. Ayrıntı için Temiz Oda Fiyatları yazısına bakın.
ISO 7 ile ISO 8 arasındaki fark nedir?
ISO 7 havada 10 kat daha az partiküle izin verir; bu da daha fazla hava değişimi, daha yüksek filtre kapasitesi ve daha sıkı personel kuralları demektir. İlaç ve kozmetik üretimi genellikle ISO 7, gıda paketleme ve elektronik montaj ISO 8 ister.
Temiz odada basınç farkı neden önemlidir?
Kirli alandan temiz alana hava akışını engellemek için temiz oda komşu alanlara göre pozitif basınçta tutulur; ardışık odalar arasında genellikle 10–15 Pa fark bırakılır. Tehlikeli madde işleniyorsa tersine, negatif basınç uygulanır. Basınç farkı yazısında ayrıntılar var.
HEPA filtre ne sıklıkla değişir?
Ön filtreler 3–6 ayda, HEPA filtreler basınç düşümü ölçümüne göre genellikle 2–5 yılda bir değişir. Düzenli ölçüm yapılmazsa filtre tıkanır, hava değişimi düşer ve oda sınıfını kaybeder.
Mevcut bir üretim alanı temiz odaya dönüştürülebilir mi?
Evet. Tavan yüksekliği, klima santrali için yer ve personel/malzeme giriş düzeni uygunsa mevcut alan panel sistemiyle temiz odaya çevrilir. Keşif ziyaretinde bu üç şart kontrol edilir.
Validasyon nedir, zorunlu mu?
Validasyon, kurulan odanın tasarlanan sınıfı gerçekten sağladığını ölçümle kanıtlamaktır: partikül sayımı, hava hızı ve değişim sayısı, basınç farkı, filtre sızdırmazlık testi, toparlanma süresi. İlaç, kozmetik ve medikal cihaz üretiminde denetimler için zorunludur. Airtech kurulumun ardından validasyon raporunu teslim eder.
Airtech hangi şehirlere hizmet veriyor?
Ankara merkezimizden İstanbul, İzmir ve Türkiye’nin her iline anahtar teslim temiz oda kuruyoruz. Teklif ve keşif için iletişim
